Estudo de Extensão, Aberto, de Braço Único, Multicêntrico para Avaliar a Efetividade e a Segurança de Ocrelizumabe em Pacientes com Esclerose Múltipla previamente incluído em um estudo clínico com Ocrelizumabe fase IIIb/IV

Este é um Estudo de Extensão do estudo P da Roche para Investigar a Segurança e Efetividade de uma Dose Única de Ocrelizumabe em Participantes com Esclerose Múltipla (EM)

Transtorno Autoimune
Esclerose Múltipla (EM)

Para profissionais médicos
Download

Detalhes básicos

Sponsor Hoffmann-La Roche

Phase Fase 3

Study Identifier NCT03599245, MN39158, 2017-004886-29

Condition Esclerose Múltipla

Official Title Um Estudo de Braço Único, Aberto, Multicêntrico, de Extensão, para Avaliar a Efetividade e a Segurança de Ocrelizumabe em Pacientes com Esclerose Múltipla Previamente Incluídos em Estudos Clínicos com Ocrelizumabe Fase IIIb/IV Patrocinados pela F. Hoffmann-La Roche

Study Summary

Este estudo de extensão avaliará a efetividade e a segurança de ocrelizumabe em participantes com esclerose múltipla (MS) incluídos anteriormente em um estudo de fase IIIb/IV de ocrelizumabe patrocinado pela F. Hoffmann-La Roche (Roche) (isto é, o estudo precursor, P).

Eligibility Criteria

Gênero

All

Idade

≥18 Years & ≤ 65 Years

Voluntários Saudáveis

Inclusion Criteria

Termo de Consentimento Livre e Esclarecido Assinado
Capaz de cumprir o protocolo do estudo, no julgamento do investigador
Concluiu o período de tratamento dos estudos P com ocrelizumabe patrocinados pela Roche

Exclusion Criteria

Hipersensibilidade ao ocrelizumabe ou a qualquer um de seus excipientes.
Participantes em um estado severamente imunocomprometido até resolução da condição.
Evidência de qualquer evento adverso potencialmente atribuído a ocrelizumabe, para o qual o rótulo local recomenda descontinuação permanente.
Existência de uma contraindicação de acordo com o SmPC
Medicação concomitante proibida conforme especificada no protocolo
Participantes que pretendem engravidar durante o estudo ou no período de 6 meses após a última dose da droga em estudo no estudo precursor

Esta página resume informações de sites de registro público, como ClinicalTrials.gov, EuClinicalTrials.eu, ISRCTN.com etc. Para saber mais sobre este estudo, consulte a guia Para profissionais médicos ou visite um desses sites.

As informações abaixo foram obtidas diretamente de sites de registro público, como ClinicalTrials.gov, EuClinicalTrials.eu, ISRCTN.com etc., e não foram editadas.

Results Disclaimer

O que é pesquisa clínica?

Na pesquisa clínica, voluntários, pesquisadores e profissionais médicos trabalham juntos em direção a um objetivo compartilhado: melhores resultados de tratamentos para os pacientes. Os ensaios clínicos são vitais para o seu processo. Eles são cuidadosamente projetados e seguem protocolos aprovados.

Estudo de Extensão, Aberto, de Braço Único, Multicêntrico para Avaliar a Efetividade e a Segurança de Ocrelizumabe em Pacientes com Esclerose Múltipla previamente incluído em um estudo clínico com Ocrelizumabe fase IIIb/IV

Detalhes básicos

Study Summary

Eligibility Criteria

Inclusion Criteria

Exclusion Criteria

O que é pesquisa clínica?

For the latest version of this information please go to www.forpatients.roche.com

Directly contact Roche for questions

Contact the hospital directly

Thank you

Something went wrong

Request a call back

Encontre os centros médicos participantes e o status atual do estudo em cada um deles

Estudo de Extensão, Aberto, de Braço Único, Multicêntrico para Avaliar a Efetividade e a Segurança de Ocrelizumabe em Pacientes com Esclerose Múltipla previamente incluído em um estudo clínico com Ocrelizumabe fase IIIb/IV

For the latest version of this information please go to www.forpatients.roche.com