Estudo de atezolizumabe comparado com docetaxel em participantes com câncer de pulmão de não pequenas células localmente avançado ou metastático que falharam na terapia contendo platina

• NSCLC localmente avançado ou metastático (estágio IIIB, estágio IV ou recidivante);
• Espécimes tumorais representativos fixados em formalina e embebidos em parafina (FFPE);
• Progressão da doença durante ou após o tratamento com um regime anterior contendo platina para NSCLC localmente avançado, irressecável/inoperável ou metastático ou recidiva da doença dentro de 6 meses após o tratamento com um regime adjuvante/neoadjuvante à base de platina ou regime de modalidade combinada (por exemplo, quimiorradiação) com intenção curativa;
• Doença mensurável, conforme definido pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST), versão 1.1;
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.

• Metástases do sistema nervoso central (SNC) ativas ou não tratadas conhecidas;
• Malignidades diferentes de NSCLC dentro de 5 anos antes da randomização, com exceção daqueles com risco insignificante de metástase ou óbito e tratadas com resultado curativo esperado;
• Histórico de doença autoimune;
• Histórico de fibrose pulmonar idiopática (incluindo pneumonite), pneumonite induzida por medicamento, pneumonia em organização ou evidência de pneumonite ativa na tomografia computadorizada (TC) torácica na triagem. Histórico de pneumonite por radiação no campo de radiação (fibrose) é permitido;
• Hepatite B ou hepatite C ativa;
• Tratamento anterior com docetaxel;
• Tratamento anterior com agonistas do cluster de diferenciação 137 (CD137), antígeno 4 associado a linfócitos T anticitotóxicos (anti-CTLA4), anticorpo antimorte programada 1 (anti-PD-1) ou terapêutico anti-PD-L1 ou agentes com alvo de vias.

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