Estudo de pertuzumabe em associação com trastuzumabe (Herceptin) e um taxano no tratamento de primeira linha em participantes com câncer de mama avançado positivo para fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER2)

• Adenocarcinoma de mama confirmado histologicamente ou citologicamente com doença metastática ou localmente recidivante não passível de ressecção curativa;
• Câncer de mama positivo para HER2;
• Status de desempenho 0, 1 ou 2 do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG);
• LVEF de pelo menos 50 por cento (%).

• Terapia anticâncer sistêmica não hormonal anterior para doença metastática ou localmente recidivante;
• Intervalo livre de doença desde a conclusão do tratamento não hormonal sistêmico adjuvante ou neoadjuvante até recidiva menor ou igual a (</=) 6 meses;
• Agentes anti-HER2 previamente aprovados ou em investigação em qualquer cenário de tratamento de câncer de mama, exceto trastuzumabe e/ou lapatinibe na configuração adjuvante ou neoadjuvante;
• Progressão da doença durante o tratamento com trastuzumabe e/ou lapatinibe no cenário adjuvante ou neoadjuvante;
• Histórico de toxicidade hematológica persistente grau 2 ou superior (Critérios Comuns de Toxicidade do National Cancer Institute [NCI-CTC], Versão 4.0) resultante de terapia adjuvante ou neoadjuvante anterior;
• Metástases do sistema nervoso central (SNC);
• Neuropatia periférica atual grau 3 ou superior (NCI-CTC, versão 4.0);
• Histórico de outra malignidade dentro dos últimos 5 anos antes da primeira administração do medicamento do estudo, exceto para carcinoma in situ do colo do útero ou carcinoma basocelular;
• Função inadequada hepática, renal ou da medula óssea;
• Hipertensão não controlada;
• Hepatite B, hepatite C ou infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).

Para obter a versão mais recente dessas informações, acesse ForPatients-Roche