Estudo de extensão aberto de fase II de participantes anteriormente incluídos no estudo GA30044 para avaliar a segurança e a eficácia de longo prazo do GDC-0853 em participantes com Lúpus Eritematoso Sistêmico ativo moderado a grave

Estudo de extensão de GDC-0853 em participantes com lúpus eritematoso sistêmico ativo moderado a severo

  • Transtorno Autoimune
Observe que o status de recrutamento do estudo em seu centro pode ser diferente do status geral do estudo porque alguns centros de estudo podem recrutar mais cedo do que outros.
Status do estudo:

Terminado

Este estudo é realizado em
Cidades
  • Goiás
  • Minas Gerais
  • Paraná
  • Rio Grande do Sul
  • Santa Catarina
  • São Paulo
Identificador de estudo:

NCT03407482 2017-001764-37 GA30066

  • Centro de Pesquisas Clinicas; CPCLIN

    2162 Av. Angélica01228-200São PauloBrasil

  • Centro de Pesquisas em Diabetes - CPD

    412 R. Gonçalo de Carvalho90035-170Rio Grande do SulBrasil

  • Centro Mineiro de Pesquisa - CMIP

    36036-330Minas GeraisBrasil

  • Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos - CEMEC*X*

    09190-510São PauloBrasil

  • CIP - Centro Internacional de Pesquisa

    129-219 R. 9-B74110-120GoiásBrasil

  • Clinica de Neoplasias Litoral

    148 R. Aderbal Ramos da Silva88300-000Santa CatarinaBrasil

  • Edumed - Educação e Saúde SA

    259 Rua Francisco Comparin82320-430ParanáBrasil

  • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC

    2000 Av. Lauro Gomes09060-870São PauloBrasil

  • Hospital Abreu Sodré - AACD

    1-298 R. Gandavo04023-000São PauloBrasil

Há mais hospitais participantes fora do seu país. Clique abaixo para verificar se há hospitais próximos a você.

    +−
    Encontrar locais do estudo

    A seguinte informação vem do site ClinicalTrials.gov publicamente disponível e foi editada para leigos.

    As informações abaixo se origina a partir do site ClinicalTrials.gov publicamente disponível e não foi modificado.

    Results Disclaimer

    Resumo do Estudo

    Estudo de extensão aberto de fase II de participantes anteriormente incluídos no estudo GA30044 para avaliar a segurança e a eficácia de longo prazo do GDC-0853 em participantes com Lúpus Eritematoso Sistêmico ativo moderado a grave

    Genentech, Inc. Patrocinador
    Fase 2 Fase
    NCT03407482, GA30066, 2017-001764-37 Identificação do Estudo
    Todos Gênero
    ≥ 18 Anos & ≤ 76 Anos Idade
    Não Voluntários Saudáveis

    Este estudo clínico foi feito para estudar um novo medicamento chamado “fenebrutinibe”, para o tratamento de pacientes com “lúpus”. Os pesquisadores queriam saber se fenebrutinibe era seguro em longo prazo quando administrado em pacientes com lúpus. Cento e sessenta pacientes participaram deste estudo em 49 centros de estudo em 11 países.

    Para a versão mais recente dessas informações, acesse ForPatients-Roche

    Resumo do Estudo

    Estudo de extensão aberto de fase II de participantes anteriormente incluídos no estudo GA30044 para avaliar a segurança e a eficácia de longo prazo do GDC-0853 em participantes com Lúpus Eritematoso Sistêmico ativo moderado a grave

    Genentech, Inc. Patrocinador
    Fase 2 Fase
    NCT03407482, GA30066, 2017-001764-37 Identificador de estudo
    GDC-0853 Tratamento
    Lúpus eritematoso sistêmico Condição
    Título

    Estudo de fase II, aberto e de extensão de pacientes anteriormente incluídos no estudo GA30044 para avaliar a segurança e eficácia em longo prazo de GDC-0853 em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico ativo moderado a severo

    Critérios de elegibilidade

    Todos Gênero
    ≥ 18 Anos & ≤ 76 Anos Idade
    Não Voluntários Saudáveis
    Critérios de Inclusão
    • Capaz de cumprir o protocolo do estudo, de acordo com a avaliação do investigador;
    • Conclusão do estudo GA30044 em até 48 semanas;
    • Segurança e tolerabilidade aceitáveis durante o estudo GA30044, conforme determinado pelo investigador.
    Critérios de Exclusão
    • Alcançou aos critérios de interrupção do tratamento definidos pelo protocolo durante o estudo GA30044;
    • Um evento adverso no estudo GA30044 que exigiu a descontinuação permanente do medicamento do estudo;
    • Na opinião do investigador, qualquer comorbidade nova, significativa e não controlada ou nova manifestação clínica (relacionada ou não ao SLE) que requeira medicações não permitidas neste protocolo; ou pode colocar o participante em risco indevido em relação à segurança;
    • Qualquer anormalidade laboratorial não controlada ou clinicamente significativa que possa afetar a segurança, a interpretação dos dados do estudo ou a participação do participante no estudo na opinião do investigador em consulta com o monitor clínico.

    Para a versão mais recente dessas informações, acesse ForPatients-Roche

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