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Estudo de extensão aberto de fase II de participantes anteriormente incluídos no estudo GA30044 para avaliar a segurança e a eficácia de longo prazo do GDC-0853 em participantes com Lúpus Eritematoso Sistêmico ativo moderado a grave
Estudo de extensão de GDC-0853 em participantes com lúpus eritematoso sistêmico ativo moderado a severo
Transtorno Autoimune
Detalhes básicos
Todos
≥ 18 Anos & ≤ 76 Anos
Não
Patrocinador
Genentech, Inc.
Fase
Fase 2
Identificação do Estudo
NCT03407482, GA30066, 2017-001764-37
Este estudo clínico foi feito para estudar um novo medicamento chamado “fenebrutinibe”, para o tratamento de pacientes com “lúpus”. Os pesquisadores queriam saber se fenebrutinibe era seguro em longo prazo quando administrado em pacientes com lúpus. Cento e sessenta pacientes participaram deste estudo em 49 centros de estudo em 11 países.
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