Um estudo de gantenerumabe em participantes com doença de Alzheimer prodrômica

• Participantes adultos, 50-85 anos de idade;
• Participantes com doença de Alzheimer prodrômica que não estão recebendo inibidores de memantina ou colinesterase;
• Apresenta um parceiro de estudo que, na opinião do investigador, tem contato frequente e suficiente com o participante para poder fornecer informações acuradas sobre as habilidades cognitivas e funcionais do participante, que concorda em fornecer informações nas visitas clínicas que requerem a contribuição do parceiro para o preenchimento da escala;
• Teve educação ou experiência de trabalho suficiente para excluir retardo mental;
• O parceiro do estudo notou uma diminuição gradual recente na memória do participante (ao longo dos últimos 12 meses), da qual o participante pode ou não estar ciente;
• Pontuação do Miniexame do Estado Mental (MMSE) de triagem de 24 ou superior.

Critérios de inclusão adicionais para o subestudo:

• Capaz e disposto a viajar para o centro de imagem PET e concluir as sessões de digitalização planejadas;
• Exposição passada e planejada a radiação ionizante não excedendo os níveis seguros e permitidos.

• Outro distúrbio neurológico ou médico anterior ou atual que pode atualmente ou durante o curso do estudo prejudicar a cognição ou o funcionamento psiquiátrico;
• Histórico de acidente vascular cerebral;
• Histórico documentado de ataque isquêmico transitório nos últimos 12 meses;
• Histórico de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou bipolar;
• Atualmente atende aos critérios para depressão importante;
• Dentro dos últimos 2 anos, doença cardiovascular instável ou clinicamente significativa (infarto do miocárdio, angina de peito).

Critérios de exclusão adicionais para subestudo:

• Inclusão em pesquisa e/ou protocolo médico envolvendo ligantes de PET ou outros agentes radioativos dentro de 12 meses;
• Participação presente ou planejada em uma pesquisa e/ou protocolo médico envolvendo ligantes de PET ou agentes radioativos além do estudo WN25203;
• Planeja ou planejam exposição à radiação ionizante que, em combinação com a administração planejada com o ligante de PET amiloide do estudo, resultaria numa exposição cumulativa que excede os limites de exposição locais recomendados.

Para obter a versão mais recente dessas informações, acesse ForPatients-Roche