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STASEY - Um estudo clínico de braço único, multicêntrico e fase IIIb para avaliar a segurança e a tolerabilidade de Emicizumabe profilático em pacientes com Hemofilia A com inibidores.
A Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Prophylactic Emicizumab in Hemophilia A Patients With Inhibitors
Detalhes básicos
Sponsor
Roche
Phase
Fase 3
Study Identifier
NCT03191799, MO39129, 2016-004366-25, STASEY
Condition
Hemofilia A
Official Title
MO39129 - Um estudo clínico de braço único, multicêntrico e fase IIIb para avaliar a segurança e a tolerabilidade de Emicizumabe profilático em pacientes com Hemofilia A com inibidores.
Study Summary
MO39129 - Este estudo clínico multicêntrico, Fase IIIb, aberto, de braço único incluirá pacientes com 12 anos ou mais, portadores de Hemofilia A congênita que apresentam inibidores persistentes contra FVIII na inclusão. Aproximadamente 200 pacientes com inibidores serão incluídos em todo o mundo. Os pacientes receberão emicizumabe profilático na dose de 3 mg/kg/semana via subcutânea durante 4 semanas, seguidos por 1,5 mg/kg/semana via subcutânea para o restante do período de tratamento de 2 anos.
Eligibility Criteria
All
≥ 12 Years
No
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As informações abaixo foram obtidas diretamente de sites de registro público, como ClinicalTrials.gov, EuClinicalTrials.eu, ISRCTN.com etc., e não foram editadas.
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