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STASEY - Um estudo clínico de braço único, multicêntrico e fase IIIb para avaliar a segurança e a tolerabilidade de Emicizumabe profilático em pacientes com Hemofilia A com inibidores.
A Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Prophylactic Emicizumab in Hemophilia A Patients With Inhibitors
Observe que o status de recrutamento do estudo em seu centro pode ser diferente do status geral do estudo porque alguns centros de estudo podem recrutar mais cedo do que outros.
Status do estudo:
Concluído
Este estudo é realizado em
Cidades
- Paraná
- Rio de Janeiro
- São Paulo
Identificador de estudo:
NCT03191799 2016-004366-25, STASEY MO39129
Resumo do Estudo
MO39129 - Este estudo clínico multicêntrico, Fase IIIb, aberto, de braço único incluirá pacientes com 12 anos ou mais, portadores de Hemofilia A congênita que apresentam inibidores persistentes contra FVIII na inclusão. Aproximadamente 200 pacientes com inibidores serão incluídos em todo o mundo. Os pacientes receberão emicizumabe profilático na dose de 3 mg/kg/semana via subcutânea durante 4 semanas, seguidos por 1,5 mg/kg/semana via subcutânea para o restante do período de tratamento de 2 anos.
Roche
Patrocinador
Fase 3
Fase
NCT03191799,MO39129,2016-004366-25, STASEY
Identificador de estudo
Emicizumabe
Tratamento
Hemofilia A
Condição
Título
MO39129 - Um estudo clínico de braço único, multicêntrico e fase IIIb para avaliar a segurança e a tolerabilidade de Emicizumabe profilático em pacientes com Hemofilia A com inibidores.
Critérios de elegibilidade
Todos
Gênero
≥ 12 Anos
Idade
Não
Voluntários Saudáveis
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