Estudo clínico para comparar atezolizumabe administrado por injeção sob a pele, com atezolizumabe administrado por infusão na veia, em pessoas com câncer do pulmão que tenham recebido anteriormente tratamento com quimioterapia

Como funciona o estudo clínico BP40657?

Este estudo clínico está recrutando pessoas que tenham um tipo de doença chamada câncer do pulmão de não pequenas células (CPCNP). Para participar, os participantes devem ter CPCNP “localmente avançado” (no pulmão e nos gânglios linfáticos) ou “metastático” (se espalhou para outras partes do corpo) que já foi tratado com quimioterapia.

O objetivo deste estudo clínico é comparar os efeitos bons ou ruins de duas formas diferentes de administrar atezolizumabe em participantes com CPCNP localmente avançado ou metastático. Se você participar deste estudo clínico, você receberá atezolizumabe por infusão na veia ou por injeção sob a pele.

Como faço para participar deste estudo clínico?

Para poder participar deste estudo clínico, você deve ter sido diagnosticado com CPCNP localmente avançado ou metastático que não melhorou com quimioterapia, ou voltou (recorreu) nos 6 meses seguintes ao tratamento com quimioterapia.

Você não deve ter nenhum tumor cerebral ou medular descontrolado. Se você já recebeu tratamentos específicos dentro de um determinado período de tempo, você pode não ser capaz de participar. Se estiver grávida ou amamentando, não poderá participar.

Se você acha que este estudo clínico pode ser adequado para você e gostaria de participar, fale com seu médico. Se o seu médico acha que você pode participar deste estudo clínico, ele pode encaminhá-la para o médico do estudo clínico mais próximo. Eles lhe darão todas as informações que você precisa para decidir se você vai participar do estudo clínico. Você também pode encontrar os centros de pesquisa do estudo clínico nesta página.

Você terá alguns exames adicionais para se certificar de que você será capaz de tomar os tratamentos dados neste estudo clínico. Alguns desses exames ou procedimentos podem fazer parte de seu tratamento médico de rotina. Eles podem ser feitos, mesmo que você não participe do estudo clínico. Se você fez algum desses exames recentemente, talvez não seja necessário repeti-los.

Antes de iniciar o estudo clínico, você será informado sobre quaisquer riscos e benefícios de participar do estudo. Você também será informado sobre quais outros tratamentos estão disponíveis para que você possa decidir se ainda quer participar.

Ao participar do estudo clínico, homens e mulheres (se você puder engravidar) precisarão se abster de relações heterossexuais ou deverão tomar medicação anticoncepcional por questões de segurança.

Que tratamento eu receberei se eu participar deste estudo clínico?

Este estudo está sendo feito em duas partes. A Parte 1 está analisando diferentes doses de atezolizumabe para encontrar a dose de atezolizumabe administrada por injeção sob a pele para ser testada na Parte 2. Na Parte 2, a dose definida na Parte 1 será utilizada para comparar os efeitos de atezolizumabe administrado por injeção sob a pele, com atezolizumabe administrado por infusão na veia.

Todos que aderirem à Parte 2 do estudo clínico serão alocados em dois grupos ao acaso.

▪ O Grupo A receberá atezolizumabe, administrado por infusão na veia

▪ O Grupo B receberá atezolizumabe, administrado por injeção sob a pele

Com que frequência serei atendido nas visitas de acompanhamento e por quanto tempo?

Você receberá o tratamento do estudo clínico atezolizumabe por infusão na veia ou por injeção sob a pele, pelo tempo que puder ajudá-lo. Essas visitas do tratamento incluirão verificações para ver como você está respondendo ao tratamento e quaisquer efeitos colaterais que você pode estar tendo. Você pode parar este tratamento livremente e a qualquer momento. Depois de receber a sua última dose de tratamento, será ocasionalmente contactado pelo médico do estudo clínico por telefone ou solicitado a regressar para consultas clínicas.

O que acontece se eu não puder participar deste estudo clínico?

Se este estudo clínico não for adequado para você, você não poderá participar. Seu médico vai sugerir outros estudos clínicos que você possa participar ou outros tratamentos que você pode receber. Você não perderá acesso a nenhum dos seus tratamentos de rotina.

Para mais informações sobre este estudo clínico consulte a aba Para Especialistas na página específica do ForPatients ou siga este link para ClinicalTrials.gov

ID do estudo: NCT03735121