Estudo para avaliar a preferência relatada por participantes e profissionais de saúde para atezolizumabe subcutâneo em comparação com formulação intravenosa de atezolizumabe em participantes com câncer pulmonar de não pequenas células

Critérios de inclusão para todos os participantes:

•  Status de desempenho do ECOG de 0 ou 1.

Critérios de inclusão para participantes com NSCLC em estágio inicial:

• Os participantes devem ter a ressecção completa de um NSCLC estágio IIB-IIIB (T3-N2) confirmado histologicamente ou citologicamente;
•  Expressão de PD-L1 TC ≥ 1% ou TPS ≥ 1%;
• Os participantes devem ter concluído a quimioterapia adjuvante pelo menos 4 semanas e até 12 semanas antes da randomização e devem estar adequadamente recuperados da terapia com quimioterapia.

Critérios de inclusão para participantes com NSCLC estágio IV:

•  NSCLC estágio IV não escamoso ou escamoso confirmado histologicamente ou citologicamente;
• Expectativa de vida ≥ 18 semanas na opinião do investigador;
• Expressão de PD-L1 TC ≥ 50% ou TPS ≥ 50% ou TC3 ou IC3;
• Sem tratamento sistêmico prévio para NSCLC estágio IV não escamoso ou escamoso;
• Participantes que receberam quimioterapia adjuvante e neoadjuvante prévia; radioterapia ou quimiorradioterapia com intenção curativa para doença não metastática devem ter passado por um intervalo sem tratamento de pelo menos 6 meses desde a randomização desde o último ciclo de quimioterapia, radioterapia ou quimiorradioterapia.

Critérios de exclusão para todos os participantes:

• Histórico de malignidade nos 5 anos anteriores ao início do tratamento do estudo, com exceção do câncer sob investigação neste estudo e malignidades com risco insignificante de metástase ou óbito;
• Dor não controlada relacionada ao tumor;
• Derrame pleural não controlado, derrame pericárdico ou ascite que requeira procedimentos de drenagem recorrentes;
• Participantes que se sabe ter mutação sensibilizante no gene EGFR ou um oncogene de fusão ALK;
• Histórico de doença leptomeníngea;
• Hipercalcemia não controlada ou sintomática;
• Doença autoimune ativa ou histórica ou imunodeficiência;
• Histórico de fibrose pulmonar idiopática, pneumonia em organização, pneumonite induzida por medicamentos ou pneumonite idiopática, ou evidência de pneumonite ativa na tomografia computadorizada (TC) de tórax da triagem;
• Doença cardiovascular significativa nos 3 meses anteriores ao início do tratamento do estudo, arritmia instável ou angina instável.

Critérios de exclusão para participantes com NSCLC estágio IV:

• Metástases do sistema nervoso central (SNC) sintomáticas, não tratadas ou em progressão ativa.

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