A clinical trial to evaluate tiragolumab plus atezolizumab and atezolizumab on its own in people with cervical cancer (SKYSCRAPER-04)

Como funciona o estudo SKY SCRAPER-04 ?
Este estudo clínico está recrutando pessoas que têm um tipo de doença conhecida como câncer cervical. Para participar, as pacientes devem ter câncer cervical metastático (espalhado para outras partes do corpo) e/ou recorrente (que reapareceu após tratamento anterior).

O objetivo deste estudo clínico é avaliar os efeitos, positivos ou negativos, de tiragolumabe associado a atezolizumabe e atezolizumabe isolado em pacientes com câncer cervical. Neste estudo clínico, você receberá tiragolumabe associado a atezolizumabe ou atezolizumabe isolado.

Como posso participar deste estudo clínico?
Para poder participar deste estudo clínico, é necessário ter sido diagnosticada com câncer cervical metastático e/ou recorrente. Você não pode participar do estudo se estiver grávida ou amamentando.

Se você acha que este estudo clínico é adequado para você e quiser participar, converse com seu médico. Se o seu médico achar que você está apta a participar deste estudo clínico, ele poderá te encaminhar ao médico do estudo clínico mais próximo. Ele lhe fornecerá todas as informações que você precisa para decidir se deseja participar do estudo clínico. Você também pode encontrar os locais do estudo clínico nesta página.

Alguns exames adicionais serão executados para garantir que você poderá receber os tratamentos indicados neste estudo clínico. Alguns destes exames ou procedimentos podem fazer parte de seus cuidados médicos regulares. Eles podem ser feitos mesmo que você não participe do estudo clínico. Caso você tenha sido submetida a algum dos exames recentemente, poderá não ser necessário realizá-los novamente.

Antes de iniciar o estudo clínico, você será informada sobre quaisquer riscos e benefícios de se participar do estudo. Você também será informada sobre quais outros tratamentos estão disponíveis, para que possa decidir se ainda deseja participar. 

Por questões de segurança, durante o período de participação no estudo clínico, mulheres que não estiverem grávidas atualmente mas que puderem engravidar, não poderão ter relações heterossexuais ou precisarão fazer uso de medicamentos contraceptivos. 

A qual tratamento serei submetida se participar deste estudo clínico?
Todas aquelas que participarem do estudo clínico serão divididas em dois grupos e receberão:

• Grupo A - tiragolumabe associado a atezolizumabe, administrado por infusão na veia a cada 3 semanas 
• OU Grupo B - atezolizumabe isolado, administrado por infusão na veia a cada 3 semanas 

Mais pessoas serão colocadas  no Grupo A do que no Grupo B. Todas as pessoas que ingressarem neste estudo clínico terão 3 em 4 chances (75%) de serem colocadas no Grupo A, e 1 em 4 chances (25%) de serem colocadas no Grupo. B. Este estudo é “aberto”, o que significa que todas as envolvidas saberão em que grupo estão inseridas e o tratamento que estão recebendo. 

Com que frequência e por quanto tempo devo comparecer às consultas de acompanhamento?
Você receberá o tratamento do estudo clínico, tiragolumabe associado a atezolizumabe OU atezolizumabe isolado, pelo tempo que o tratamento puder te ajudar. Você pode interromper o tratamento a qualquer momento. Depois de receber o tratamento, o médico do estudo clínico ainda verá você regularmente  a cada 3 meses. Estas consultas hospitalares incluirão verificações para conferir como você está respondendo ao tratamento e quaisquer efeitos colaterais que você possa estar sentindo.

O que acontece se eu não puder participar deste estudo clínico?
Se o estudo clínico não for adequado para você, você não poderá participar. Seu médico sugerirá outros estudos clínicos dos quais você poderá participar ou outros tratamentos que você possa receber. Você não perderá o acesso aos seus cuidados regulares.

Para mais informações sobre este estudo clínico, consulte a guia For Expert na página ForPatient específica ou acesse o link ClinicalTrials.gov https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04300647

Identificador do estudo: NCT04300647