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Estudo de extensão multicêntrico, de braço único, aberto, de bevacizumabe em pacientes com tumores sólidos recebendo o tratamento do estudo com bevacizumabe no final de um estudo patrocinado pela F. Hoffmann-La Roche e/ou Genentech.
Câncer Tumor Neoplasias
Detalhes básicos
Patrocinador
Hoffmann-La Roche
Fase
Fase 4
Identificador de estudo
NCT01588184, MO25757, 2011-002009-31
Condição
Neoplasms
Título
A Single Arm, Open Label Multicentre Extension Study of Bevacizumab in Patients With Solid Tumours on Study Treatment With Bevacizumab, at the End of A F. Hoffmann-La Roche and/or Genentech Sponsored Study
Resumo do Estudo
Estudo de fase IIIb/IV, multicêntrico, aberto, de braço único. Pacientes recebendo bevacizumabe no final do P-estudo devem ser incluídos imediatamente a partir daí. Os pacientes receberão tratamento com bevacizumabe como durante seu P-estudo até a progressão da doença, toxicidade inaceitável, retirada do consentimento ou morte (o que ocorrer primeiro).
Critérios de elegibilidade
Todos
≥18 Anos
Não
Critérios de Inclusão
- Participant is treated with bevacizumab at the end of the Roche/Genentech sponsored parent trial and continues to have benefit as judged by the investigator
- Eligible for continuation of bevacizumab treatment at the end of a parent trial, according to parent trial protocol
- Able to comply with this extension study protocol (MO25757)
Critérios de Exclusão
- Evidence of disease progression assessed according to parent trial protocol during the screening phase for this extension study
- Evidence of any adverse event potentially attributable to bevacizumab, for which the local label recommends permanent discontinuation
- A treatment interruption with bevacizumab of more than 42 days since the last administration of bevacizumab in the parent trial
- Evidence of any other disease that would put the participant at high risk for treatment-related complications
A seguinte informação vem do site ClinicalTrials.gov publicamente disponível e foi editada para leigos.
As informações abaixo se origina a partir do site ClinicalTrials.gov publicamente disponível e não foi modificado.
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