PEREX: Um estudo de extensão, de braço único, aberto, multicêntrico de pertuzumabe administrado como agente único ou em combinação com outras terapias anticâncer em pacientes anteriormente incluídos em um estudo com pertuzumabe patrocinado pela Hoffmann-La Roche.

Este é um estudo de extensão de fase III de braço único, multicêntrico, aberto. Os pacientes recebendo pertuzumabe como um medicamento em investigação (IMP) em um estudo patrocinado pela Roche que continuam recebendo pertuzumabe no momento do encerramento do estudo Original são elegíveis para continuarem o tratamento neste estudo de extensão.

Os pacientes:

- não devem ter apresentado doença progressiva e, na opinião do Investigador, podem se beneficiar com a continuação do tratamento com pertuzumabe;

- continuarão o tratamento com pertuzumabe com base na dose e administração recebidas no momento do encerramento do estudo Original.

- continuarão recebendo pertuzumabe até a progressão da doença, toxicidade inaceitável, decisão do Investigador/paciente, não aderência do paciente, morte do paciente, solicitação do paciente para retirada ou encerramento do estudo pelo Patrocinador, o que ocorrer primeiro.