Estudo de extensão aberto de fase II de participantes anteriormente incluídos no estudo GA30044 para avaliar a segurança e a eficácia de longo prazo do GDC-0853 em participantes com Lúpus Eritematoso Sistêmico ativo moderado a grave

• Capaz de cumprir o protocolo do estudo, de acordo com a avaliação do investigador;
• Conclusão do estudo GA30044 em até 48 semanas;
• Segurança e tolerabilidade aceitáveis durante o estudo GA30044, conforme determinado pelo investigador.

• Alcançou aos critérios de interrupção do tratamento definidos pelo protocolo durante o estudo GA30044;
• Um evento adverso no estudo GA30044 que exigiu a descontinuação permanente do medicamento do estudo;
• Na opinião do investigador, qualquer comorbidade nova, significativa e não controlada ou nova manifestação clínica (relacionada ou não ao SLE) que requeira medicações não permitidas neste protocolo; ou pode colocar o participante em risco indevido em relação à segurança;
• Qualquer anormalidade laboratorial não controlada ou clinicamente significativa que possa afetar a segurança, a interpretação dos dados do estudo ou a participação do participante no estudo na opinião do investigador em consulta com o monitor clínico.

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